Beslut, Dnr 2004:M-405 (Concerta, 2004)

Beslut, Dnr 2004:M-405 (Concerta, 2004)

n 0, tttec ..\KP {?' Y * v

a nhIE

I o €) & s '()Fpse!b

BESLTJ'I-

7404-11-t7 Dnr 2A04:M-405 EudraCTnr 2004-000730-37

S6 I<aND E FORSIG..{INGSHTIwJD MAN Landstingeti Uppsalalfr.n Box 602 75025Uppsala

Forskg.resom genomfilr proj ek-tet: Eva Lindstrom Psykiatridivisionen,Akademiska sjukhuset Ullerikersomr6det 750 l7 Uppsala

UPP GIFTER OM FORSI{NIN GSPROJEKTET ENLIGT ANS OKAN INKOMMEN TILL NAMNDEN 2OO4.LA-26.

Pr oj ekfnumm er/iden titet: 42603ATT3002,version3 augusti2004

Projektbeskrivning: En internationellmulticenter,randomiserad,dubbel-blind, placebokontrollerad dosresponsstudiefiir att utvdrderaeffekt och sakerhetav Concerta(OROS mefylfenidat) i ke olika doser(18, 36 och 72 mgldag), inklusive 6ppen ftirliingningsfas, hos rruxnamed ADHD (attention deficit hyperactivity disorder)

Regionala etikprdvnia gsuiiurndeni UppsaIa meddelar folj ande

BESLUT

Nzimndenbifaller ans6kningenoch godkrinnermed stddav 6 $ lagenQ0A3:460) om etikprrivning av forskning som avsermanniskorden forskning som angesi ans6kan.

E-post

ot81717400 reqisfrator@uopsala.cpn.se

L

Dnr 2004-M-.{05 EudraCTnr 2004-00073A37

Villkor: I patientinformationenska tillaggasatr Concertalir ett cenfralstimulantiasom Erklassat som ett narkotikum.

Erinran Godkiimandetupphor att gdlla om forshringen inte har piborjats inom wh hr efter slutgiltigt beslut.

BESLUTET FAR OVPNTC.AGAS Sebifogad anvisning.

PAnrmndensvEignar

C/L-L,_ l__-lr/

Erik Lemperl L Ordforande

Beslutande: Erik Lempert, ordforando,Bengt Sisronsson,Tony Foucard, Frits Axel Wiesel fOredragaade,Ulf Haglund, Maricann Hciglaq Goran Nilsson, , Arnika Forsell, Carin Melin, Viggo Junkes,Per Blomsbom och Tanja Tyddn.

'ill:

E*P- Asa Flagberg-Englundoch Eva Lindsh6m, Psykiaridiv, Akademiska sjukhuset Ullenikersomrid et, 75O I 7 Uppsala.