# ”Projekt Biverkningar Licenser” (Till: Chefläkaren Stockholms läns sjukvårdsområde) - **Original-PDF (den gällande versionen):** http://jannel.se/ProjektBiverkningarLicenserSLSO.pdf - **Licens och upphov:** Licens: se originalet. Författare: se originalet. - **Citera som:** ”Projekt Biverkningar Licenser” (Till: Chefläkaren Stockholms läns sjukvårdsområde). - **Den här kopian:** webbsida https://jannel.clearagency.ai/docs/projektbiverkningarlicenserslso · PDF https://jannel.clearagency.ai/docs/projektbiverkningarlicenserslso.pdf (3 sidor) > Omvandlad till Markdown för tillgänglighetens skull; originalet är den gällande versionen. Original: http://jannel.se/ProjektBiverkningarLicenserSLSO.pdf # ”Projekt Biverkningar Licenser” (Till: Chefläkaren Stockholms läns sjukvårdsområde) Till: Chefläkaren Stockholms läns sjukvårdsområde Kopia: Läkemedelsverket, biverkningsregistret Kopia: Sjukvårdspolitiker, Media 23 juni 2015 ## ”Projekt Biverkningar Licenser” – Stockholms läns sjukvårdsområde Orapporterade biverkningar av ADHD-preparat, beskrivna i godkända licensansökningar 2014 om nyinsättning av dexamfetamin/amfetamin Det här är slutrapporten i ”Projekt Biverkningar Licenser” – en genomgång av de biverkningar av ADHD-preparat som beskrivits i godkända licensansökningar till Läkemedelsverket för år 2014. Rapporten tar upp de till biverkningsregistret orapporterade biverkningarna från psykiatriker verksamma i Stockholms län. Under året godkände Läkemedelsverket cirka 185 ansökningar, indikation ADHD, om nyinsättning av de icke godkända preparaten dexamfetamin (Metamina) och amfetamin (Amfetamin). För att få igenom dessa ansökningar krävs att behandlande psykiatriker först har prövat de godkända preparaten (metylfenidat: Concerta, Ritalin, Equasym, Medikinet; Strattera; Elvanse) och att dessa preparat visat sig ha säkerhetsrisker: ge oacceptabla biverkningar (och otillräcklig effekt). Då behandlande psykiatriker för att få sin ansökan godkänd måste beskriva de biverkningar och den dåliga effekt preparaten haft är dessa ansökningar en mycket värdefull källa för säkerhetsuppföljningen av de företrädesvis narkotikaklassade preparaten. Speciellt med tanke på att det tidigare visat sig att de psykiatriker som begärt tillstånd för att använda den mest potenta och kortverkande narkotikan (dexamfetamin, amfetamin), inte rapporterat de biverkningar de beskrivit i ansökningarna i formella rapporter till biverkningsregistret. Det har med andra ord varit så, att den enda plats på vilken dessa biverkningar funnits var i licensansökningarna. Sammanfattning av ansökningar från psykiatriker verksamma i Stockholms län Sammanställningen av de biverkningar som 2014 finns beskrivna i godkända licensansökningar från psykiatiker verksamma i Stockholms län visar följande: - För 2014 gjordes 99 (godkända) ansökningar om nyinsättning av dexamfetamin/amfetamin av Stockholmspsykiatriker. - I dessa ansökningar finns i runda tal 270 beskrivningar (!!) av ohållbara biverkningar från ADHD-preparat (Ritalin, Concerta, Equasym, Medikinet, Strattera, Elvanse) som enligt gällande förordning, av förskrivande psykiatriker, skulle ha rapporterats till Läkemedelsverkets biverkningsregister – men som vid kontroll av allt att döma visat sig INTE rapporterats dit. - Av de 49 psykiatriker som förmedlat dessa 270 beskrivningar av ”oacceptabla biverkningar” har bara 4 under året skrivit någon form av rapport till biverkningsregistret. 45 av 49 har, trots mycket tydliga beskrivningar i licensansökningarna av de skador som aktuella preparat åsamkat patienterna, inte i något fall rapporterat om saken till biverkningsregistret. - Till Läkemedelsverkets biverkningsregister inkom – som jämförelse – för 2014 cirka 70 biverkningsrapporter totalt för ADHD-preparat, för hela landet. Det här är de Stockholmspsykiatriker som under 2014 beskrivit ohållbara, oacceptabla biverkningar; briställig, frånvarande effekt av ADHD-preparat i licensansökningar. SLSO CAPIO Andra vårdgivare Stockholm Anna Mademyr Einar Kristjansson Eva Lyssarides Bahram Aflaki Irene Ståhl Gunnar Jakobsson* Bengt Almström Rickard Flodin* Kenneth Uhre Bengt Kjellman Åsa Anger Marita Leijel Arnell Bengt Malmgren Ola Lundin Birgitta Eriksson Tio Hundra Stefan Ahrenstedt Boel Gustafson Aban Alkhaib Ylva Stenbom Carin Arkhammar Alicja Chowra Skoglund Eleonore Ryden* Gustav Sylvesten * Har i några få fall skickat Eva Malm Inger Hidmark biverkningsrapporter Eva Paullkovics Gabriella Telegdy PRIMA Gunilla Lund Elena Litouchenko Harriet Häggblom Erik Skoog Hiie Allik Gunilla Olsson Jeanette Gregorova Jan Isenberg Karin Bondesson Kathy Kamangar Lars Tigerström Marina Petkovic Marie Bokström Martína Barnevik Olsson Mats Örneborg Nanna Byström Ruth Kizza Bohlin* Sandra Andersson Sebastiano Calabro Stefan Benes Virag Bergkvist Ylva Forsheden Landstingets ledning har en direkt skyldighet att se till att de 23 landstingspsykiatrikerna rapporterar alla de beskrivna oacceptabla biverkningarna till biverkningsregistret, samt har avtal med övriga privata vårdgivare som innebär en skyldighet för dessa att följa de lagstadgade rapporteringskraven. Jag uppmärksammade redan förra året landstingets ledning på de allvarliga brotten mot rapporteringsskyldigheten i det här området. Påpekanden gick också ut från chefläkaren till de psykiatriska enheterna om kraven på biverkningsrapportering. Dessa påpekanden ser dessvärre inte ut att ha haft någon effekt på rapporteringsfrekvensen. För att underlätta landstingsledningens uppfyllande av rapporteringskraven har jag i bilaga 1 (också länkad här http://jannel.se/Bilaga1.pdf ) till denna rapport citerat alla de ohållbara biverkningar som ovan angivna psykiatriker beskrivit i sina licensansökningar. I ett efterföljande mail, som bilaga 2, har jag, för att ytterligare underlätta uppföljningen, som ”ombud”, fyllt i 54 preliminära biverkningsrapporter för psykiatriker anställda av landstinget, om de i bilaga 1 beskrivna orapporterade biverkningarna – som för denna grupp motsvarar cirka 160 oskrivna biverkningsrapporter. Jag räknar med att chefläkaren, som ett led i uppföljningen, skickar ut dessa preliminära rapporter till namngivna psykiatriker, för komplettering och inskick till biverkningsregistret. (Jag kommer att skicka motsvarande preliminära rapporter till de andra vårdgivarna, som har direkt skyldighet att se till att deras anställda uppfyller rapporteringskraven.) Med hopp om gott samarbete i detta projekt. Vänliga hälsningar Janne Larsson skribent/researcher (Snöbollsgränd 22 129 45 Hägersten) --- Källa: http://jannel.se/ProjektBiverkningarLicenserSLSO.pdf · Licens: se originalet. Omvandlad till Markdown för tillgänglighetens skull; originalet är den gällande versionen. [Visa på webbplatsen](https://jannel.clearagency.ai/docs/projektbiverkningarlicenserslso) · [Alla dokument](https://jannel.clearagency.ai/docs.md) · [Site index for agents (llms.txt)](https://jannel.clearagency.ai/llms.txt)